Olá,Desculpem a falta de tempo para me dedicar ao blog, mas como todo mundo faz promessas de ano novo.... Não vou fugir à regra, hehe!!Vou me dedicar mais ao blog, postando sempre coisas bacanas por aqui!!Ah, estou muito feliz tb, pois tivemos acessos da África, da Nova Zelândia e alguns países da Europa e o número de acessos tem crescido consideravelmente!!! Vivaaa!!!Queria compartilhar com vcs, a CHIA, eu ainda tenho pé atrás com todo esse milagre, mas como apareceram alguns pacientes em meu consultório que estão utilizando, decidi procurar algo para postar aqui!!!Antes de fazer o uso indiscriminado de qualquer substância, procurem orientação!!!Beijos com carinho!!!As sementes de chia são um dos alimentos mais poderosos, funcionais e nutricionais do mundo, porque são uma excelente fonte de fibra, com antioxidantes e minerais, e a fonte vegetal conhecida mais rica em em ácidos gordos ómega 3. Ainda mais rica do que a Quinoa, por exemplo. Estas sementes são originárias da planta do deserto Salvia Hispanica, da família da menta, no sul do México. Há sementes cinzentas, castanhas, pretas e brancas. A variedade de sementes brancas é designada como Salba. Na Era Pré-Colombiana, as sementes de chia eram um componente das dietas aztecas e maias. A chia representava a ração de sobrevivência dos guerreiros aztecas. O significado de Chia é "Força", pela energia que proporciona.Características: - Cerca de 19 a 23% do seu peso é proteína completa, contém todos os aminoácidos essenciais em equilibrio perfeito;- 60% do seu óleo é Ómega 3 e 40% Ómega 6. Sendo o alimento com mais ômega 3 encontrado na natureza.- Contém mais cálcio do que o leite; mais ferro do que os espinafres; mais magnésio do que os brócolis; mais potássio que a banana; mais antioxidantes que a uvas-do-monte (mirtilo).- 100% naturaL- Não contém glúten.Benefícios:- As sementes de Chia são o sonho de quem faz dieta, pois eliminam a fome evitando assim o desejo de ingerir mais alimentos e, além disso, limpam o corpo das toxinas no intestino. - Equilibram o açúcar no sangue, garantindo energia ao longo do dia.- Ajudam a regular o trânsito intestinal, previne a inflamação de divertículos (diverticulite), pois a sua fibra solúvel hidrata o cólon e facilita o movimento peristáltico.- Elimina os desejos constantes de petiscar comida;- Ajuda a diminuir os níveis de colesterol e triglicerídeos;- São também muito benéficas para desportistas, pois por serem hidrofílicas, e absorverem até 10 vezes o seu peso em água, mantêm o corpo hidratado.- No caso de refluxo gastro esofágico, colocar 1 colher de chá de sementes de chia num pouco de água, mexer e beber de imediato. Aguardar uns minutos e depois beber 1 copo cheio de água. Ajudam a absorver o excesso de ácido.Indicações:- Perda de peso e manutenção;- Problemas da tiróide;- Hipoglicemia e diabetes;- Síndrome do cólon irritável;- Doença celíaca (intolerância permanente ao glúten);- Refluxo gastro esofágico;- Hipercolesterolemia (nível alto de colesterol no sangue); - Recomendável para os vegetarianos por conter muita proteína.Sugestão de utilização: pode espalhar as sementes inteiras ou moídas em cereais (eu utilizo nos corn-flakes logo de manhã, por exemplo), iogurtes, saladas, etc. Pode ainda moê-las e adicioná-las à farinha para fazer pão. Também pode usá-las como bebida fresca, colocando 2 colheres de chá de sementes de chia em 250 ml de água, mexendo e deixando repousar até criar um líquido ligeiramente gelatinoso.Outras sugestões de uso:- Chia Fresca : 1 colherada das sementes em 250ml de água (o líquido ficará levemente gelatinoso). Adicione lima ou suco de limão e açúcar, e desfrute. - No caso de refluxo gastro esofágico: colocar 1 colher de chá de sementes de chia num pouco de água, mexer e beber de imediato. Aguardar uns minutos e depois beber 1 copo cheio de água. Ajudam a absorver o excesso de ácido. O poderoso grão possui...· 2 vezes mais potássio do que a banana· 3 vezes mais ferro do que o espinafre· 6 vezes mais cálcio do que o leite integral· 8 vezes mais ômega 3 do que o salmão· 12 vezes o próprio peso: é o que ela absorve de água· 15 vezes mais magnésio do que o brócolis • A mais rica fonte de Ómega 3 e fibra na natureza • Mais seis vezes cálcio do que o leite inteiro • Mais três vezes ferro do que os espinafres • Mais quinze vezes magnésio do que os bróculos É adquirida em qualquer loja de produtos naturais ou em lojas de produtos para animais (estas sementes também são utilizadas como ração de pássaros, mas podem ser perfeitamente consumidas pelos humanos também). Hoje em dia, estudos científicos provam que a chia proporciona grande número de nutrientes interessantes, de tal modo que esta semente mágica está a ser redescoberta pelos nutricionistas e está a ganhar rapidamente uma enorme popularidade, quer seja na alimentação humana ou na dos animais. Atualmente a chia é cultivada para fins comerciais no México, Argentina, Bolívia, Peru e Colômbia. A chia pertence exatamente como o psílio e a linhaça, às sementes mucilaginosas. Estas sementes são de fato ricas em mucopolis-sacarídeos e constituem uma excelente fonte de fibras alimentares solúveis e insolúveis. São os mucopolissacarídeos solúveis que formam um gel mucoso incolor à superfície das sementes, quando entram em contacto com a água. Quando se mete um punhado de sementes de chia num copo de água, constata-se que após alguns minutos o copo está cheio com um tipo de gel pectinoso. Estas mucilagens são benéficas para os intestinos. Em primeiro lugar podem fixar até 12 vezes o seu peso em água, o que faz que melhorem a qualidade e a consistência das fezes em caso de diarréia. Além disso, estes mucopolissacarídeos constituem também uma camada de mucilagem na parede intestinal de tal modo que as bactérias patogênicas são travadas nos seus efeitos danificadores e que as mucosas do intestino possam recuperar mais depressa. Chia pode ser encontrada nas versões em grãos, farinha e óleo. A chia tem efeito superior ao da linhaça no papel de combater a fome e desintoxicar o organismo. Ajuda a perder peso porque...a chia age em três frentes distintas que auxiliam no emagrecimento · Causa saciedade: "suas sementes são mucilaginosas, ou seja, ricas em fibras. ao entrarem em contato com a água, formam um gel no estômago. diante dessa reação, a digestão torna-se mais lenta. Assim, o indivíduo fica satisfeito mais rapidamente e, então, passa a consumir porções menores".· Combate inflamação: "a gordura é resultado de um processo inflamatório do organismo, que deixa de enviar mensagens de saciedade ao cérebro. Com isso, perde-se o controle sobre a fome a ponto de comer e nunca se sentir satisfeita. O ômega 3 presente no grão combate essa inflamação, ajudando o corpo a recuperar o controle sobre o apetite".· Desintoxica: "a fibra regula o trânsito intestinal e limpa o organismo por meio das fezes".Outros benefícios - Além de ajudar o corpo a entrar em forma, a chia colabora na redução do colesterol, controla a glicemia, ajuda na formação óssea, previne o envelhecimento precoce e melhora a imunidade do organismo.Contraindicações - Qualquer pessoa pode ingerir a semente. Porém, devido ao alto teor calórico, o excesso pode levar ao ganho de peso. Logo, para emagrecer, coma apenas a quantidade indicada.Como consumir? Pode ser encontrada de três formas - in natura (grãos), óleo e farinha. Mas independentemente do jeito que você prefere consumi-la, a chia deve ser ingerida 30 minutos antes de duas das suas principais refeições diárias (café da manhã, almoço ou jantar).Conheça as formas e algumas marcas do produto já à venda no mercado. GRÃO - Como ingerir - Pode ser consumido puro ou misturado a frutas de sua preferência. O ideal é comer uma colher (sopa) da semente 30 minutos antes das refeições. ÓLEO - Como ingerir - Use o óleo como tempero. Acrescente uma colher (sopa) do alimento em saladas, independentemente da quantidade de folhas. FARINHA - Como ingerir - Adicione uma colher (sopa) no preparo de iogurtes, vitaminas e saladas.
sexta-feira, 20 de janeiro de 2012
Você sabe o que é CHIA?
segunda-feira, 19 de setembro de 2011
Novo modelo Nutricional - Harvard
Reportagem da Folha.com
Compartilho com vocês!!!
Médicos de Harvard lançaram na quarta-feira um novo desenho para servir como modelo nutricional para todas as refeições, em mais uma tentativa de barrar o avanço da obesidade, das doenças cardíacas e do diabetes.
O ícone proposto pela universidade, chamado de Healthy Eating Plate (prato para alimentação saudável), se contrapõe ao modelo anunciado em junho pelo governo americano para substituir a clássica pirâmide alimentar. O "prato feito" do governo, o MyPlate, chancelado pela primeira-dama Michelle Obama, indica em que proporção devem estar os nutrientes em cada refeição.
O desenho sugere, por exemplo, que a porção de vegetais seja o dobro da de proteínas (carne ou soja). O prato também indica que, a cada refeição, devem ser consumidas uma porção de frutas e uma de laticínios (um copo de leite ou um pedaço de queijo, por exemplo).
"O MyPlate pode ser inútil", afirma Walter Willett, professor de epidemiologia e nutrição da Escola de Saúde Pública de Harvard. Ele diz que a falha do desenho é não especificar quais alimentos devem ser preferidos dentro de cada grupo.
Desse jeito, diz o especialista, a pessoa pode ocupar a porção de proteína com um hambúrguer e a de vegetais com batatas fritas.
No ícone de Harvard, a porção reservada aos vegetais exclui as batatas. A parte dos grãos e cereais especifica que eles devem ser integrais.
O copo de leite é substituído por água e, ao lado do prato, há uma indicação para o uso de óleos vegetais saudáveis, como o de canola.
"O tipo de gordura que as pessoas usam para cozinhar e temperar faz uma diferença enorme", disse Willett em entrevista coletiva por teleconferência ontem.
ADIANTA?
Para Daniela Jobst, nutricionista da Unifesp, a adoção dos ícones de prato representa um avanço em relação à pirâmide, considerada de difícil compreensão. Mas ela questiona o impacto que isso pode ter na população. "Será que as pessoas vão se interessar por isso?" Para Willett, de Harvard, a resposta é sim. "Não dá para esperar mudanças da noite para o dia, mas já vimos que existe um impacto".
Ele lembra que, nos EUA, nos anos 1990, houve uma forte campanha para reduzir o consumo de gordura. Depois disso, foi observada a queda da ingestão desse nutriente.
"O resultado não foi bom, porque as pessoas passaram a comer mais açúcar." Mas, afirma ele, isso serve para demonstrar que a população está interessada em comer melhor.
Jobst acredita que seria mais simples concentrar esforços na cor da comida. "Quanto pior a alimentação, mais ela tende para o branco e o amarelo, a cor das farinhas e dos pães. Quanto mais cor, vermelho, roxo, laranja, mais o prato tem nutrientes, fitoquímicos [de vegetais] e antioxidantes."
GUIA BRASILEIRO
O Ministério da Saúde deve iniciar, ainda neste ano, a revisão do Guia Alimentar Brasileiro. A ação faz parte do plano de combate a doenças crônicas não transmissíveis.
Patrícia Jaime, coordenadora-geral de Alimentação e Nutrição do ministério, afirma que o governo nunca adotou um símbolo gráfico, como a pirâmide, para orientar as escolhas nutricionais da população.
Ela lembra que estudos com imagens adotadas em outros países (pirâmide, prato, roda, caminho e mapa) indicaram que as pessoas têm dificuldade de compreender os símbolos.
A coordenadora afirma que o ministério não menospreza a importância dos ícones de alimentação saudável, mas diz que um símbolo como esse precisa ser aceito culturalmente pela população.
"O ministério busca privilegiar a cultura alimentar local. O arroz com feijão é defendido como padrão nacional, mas deve ser complementado com diferenças de cada região, evitando padrões massificados", diz.
Compartilho com vocês!!!
Médicos de Harvard lançaram na quarta-feira um novo desenho para servir como modelo nutricional para todas as refeições, em mais uma tentativa de barrar o avanço da obesidade, das doenças cardíacas e do diabetes.
O ícone proposto pela universidade, chamado de Healthy Eating Plate (prato para alimentação saudável), se contrapõe ao modelo anunciado em junho pelo governo americano para substituir a clássica pirâmide alimentar. O "prato feito" do governo, o MyPlate, chancelado pela primeira-dama Michelle Obama, indica em que proporção devem estar os nutrientes em cada refeição.
O desenho sugere, por exemplo, que a porção de vegetais seja o dobro da de proteínas (carne ou soja). O prato também indica que, a cada refeição, devem ser consumidas uma porção de frutas e uma de laticínios (um copo de leite ou um pedaço de queijo, por exemplo).
"O MyPlate pode ser inútil", afirma Walter Willett, professor de epidemiologia e nutrição da Escola de Saúde Pública de Harvard. Ele diz que a falha do desenho é não especificar quais alimentos devem ser preferidos dentro de cada grupo.
Desse jeito, diz o especialista, a pessoa pode ocupar a porção de proteína com um hambúrguer e a de vegetais com batatas fritas.
No ícone de Harvard, a porção reservada aos vegetais exclui as batatas. A parte dos grãos e cereais especifica que eles devem ser integrais.
O copo de leite é substituído por água e, ao lado do prato, há uma indicação para o uso de óleos vegetais saudáveis, como o de canola.
ADIANTA?
Para Daniela Jobst, nutricionista da Unifesp, a adoção dos ícones de prato representa um avanço em relação à pirâmide, considerada de difícil compreensão. Mas ela questiona o impacto que isso pode ter na população. "Será que as pessoas vão se interessar por isso?" Para Willett, de Harvard, a resposta é sim. "Não dá para esperar mudanças da noite para o dia, mas já vimos que existe um impacto".
Ele lembra que, nos EUA, nos anos 1990, houve uma forte campanha para reduzir o consumo de gordura. Depois disso, foi observada a queda da ingestão desse nutriente.
"O resultado não foi bom, porque as pessoas passaram a comer mais açúcar." Mas, afirma ele, isso serve para demonstrar que a população está interessada em comer melhor.
Jobst acredita que seria mais simples concentrar esforços na cor da comida. "Quanto pior a alimentação, mais ela tende para o branco e o amarelo, a cor das farinhas e dos pães. Quanto mais cor, vermelho, roxo, laranja, mais o prato tem nutrientes, fitoquímicos [de vegetais] e antioxidantes."
GUIA BRASILEIRO
O Ministério da Saúde deve iniciar, ainda neste ano, a revisão do Guia Alimentar Brasileiro. A ação faz parte do plano de combate a doenças crônicas não transmissíveis.
Patrícia Jaime, coordenadora-geral de Alimentação e Nutrição do ministério, afirma que o governo nunca adotou um símbolo gráfico, como a pirâmide, para orientar as escolhas nutricionais da população.
Ela lembra que estudos com imagens adotadas em outros países (pirâmide, prato, roda, caminho e mapa) indicaram que as pessoas têm dificuldade de compreender os símbolos.
A coordenadora afirma que o ministério não menospreza a importância dos ícones de alimentação saudável, mas diz que um símbolo como esse precisa ser aceito culturalmente pela população.
"O ministério busca privilegiar a cultura alimentar local. O arroz com feijão é defendido como padrão nacional, mas deve ser complementado com diferenças de cada região, evitando padrões massificados", diz.
segunda-feira, 12 de setembro de 2011
Anvisa Alerta sobre medicamento milagroso para emagrecer!!!
Anvisa alerta para riscos de remédio “miraculoso” propagandeado por Veja
10/9/2011 10:29, Por Carta Maior
Anvisa alerta para riscos de remédio “miraculoso” propagandeado por VejaAgência Nacional de Vigilância Sanitária divulga nota oficial afirmando que “não reconhece a indicação do Victoza para qualquer utilização terapêutica diferente da aprovada e afirma que o uso do produto para qualquer outra finalidade que não seja como anti-diabético caracteriza elevado risco sanitário para a saúde da população”. Matéria de capa da revista Veja apresentou medicamento como “um novo remédio que faz emagrecer entre 7 e 12 quilos em apenas cinco meses, sem grandes efeitos colaterais”.
Marco Aurélio Weissheimer
A matéria de capa da revista Veja, em sua edição de 7 de setembro, propagandeou os supostos milagres de um novo medicamento para emagrecer. Intitulada “Parece Milagre”, a reportagem afirma que “um novo remédio (Victoza) faz emagrecer entre 7 e 12 quilos em apenas cinco meses. E sem grande efeitos colaterais”. “Saiba tudo sobre ele”, convida a revista com uma sugestiva ilustração de emagrecimento voltada ao público feminino. Em nota oficial divulgada nesta sexta-feira (9), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), alerta para os erros da reportagem e, ao contrário do que a Veja afirma na capa, afirma que o medicamento em questão “não é indicado para emagrecimento”.
A diretoria colegiada da agência enviou uma nota de esclarecimentos sobre o assunto, solicitando que a mesma fosse publicada como um complemente à referida reportagem. A mesma nota também foi enviada para os demais veículos de imprensa e instituições da área da saúde como o Conselho Nacional dos Secretários Estaduais de Saúde (Conass), Conselho Nacional dos Secretários Municipais de Saúde (Conasems) e Conselho Federal de Farmácia, entre outros. A íntegra da nota da Anvisa:
Em relação a reportagem intitulada “Parece Milagre”, edição número 2.233 da revista VEJA, de 07/09/2001, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) esclarece que o Victoza é um produto “biológico”. Ou seja, trata-se de uma molécula de alta complexidade, de uso injetável, contendo a substância liraglutida. O medicamento, fabricado pelo laboratório Novo Nordisk, foi aprovado pela Anvisa para comercialização no Brasil em março de 2010, com a finalidade de uso específico no tratamento de diabetes tipo 2. Portanto, seu uso não é indicado para emagrecimento.
A indicação de uso do medicamento aprovada pela Anvisa é como “adjuvante da dieta e atividade física para atingir o controle glicêmico em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2, para administração uma vez ao dia como monoterapia ou como tratamento combinado com um ou mais antidiabéticos orais (metformina, sulfoniluréias ou uma tiazollidinediona), quando o tratamento anterior não proporciona um controle glicêmico adequado”.
Por tratar se de um medicamento “biológico novo”, o Victoza, assim como outros medicamentos dessa categoria, estão submetidos a regras específicas tanto para o registro quanto para o acompanhamento de uso após o registro durante os primeiros cinco anos de comercialização. Além disto, o produto traz a seguinte advertência no texto de bula: “este produto é um medicamento novo e, embora pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso informe seu médico.”
Para o registro do produto foram apresentados os relatórios de experimentação terapêutica com estudos não clínicos e clínicos Fase I, Fase II e Fase III comprovando a eficácia e segurança do produto, para o uso específico no tratamento de diabetes tipo 2.
É importante destacar que além dos estudos apresentados para o registro, encontra-se em andamento um estudo Fase IV (pós registro) para confirmação da segurança cardiovascular da liraglutida. Os resultados deste estudo podem trazer novas informações a respeito da segurança do produto.
O laboratório fabricante já enviou à Anvisa três relatórios sobre o comportamento do produto, trata-se do documento conhecido como PSUR (Relatório Periódico de Farmacovigilância). Além disto, o Novo Nordisk decidiu incluir, em junho de 2011, em seu Plano de Minimização de Risco (PMR) a alteração da função renal como um potencial efeito adverso do uso da medicação.
Nos estudos clínicos do registro e nos relatórios apresentados à Anvisa foram relatados eventos adversos associados ao Victoza, sendo os mais freqüentes: hipoglicemia, dores de cabeça, náusea e diarréia. Além destes eventos destacam-se outros riscos, tais como: pancreatite, desidratação e alteração da função renal e distúrbios da tireóide, como nódulos e casos de urticária.
Outra questão de risco associada aos produtos biológicos são as reações de imunogenicidade, que podem variar desde alergia e anafilaxia até efeitos inesperados mais graves. No caso da liraglutida a mesma apresentou um perfil de imunogenicidade aceitável para a indicação como antidiabético, o que não pode ser extrapolado para outras indicações não estudadas, por ausência de dados científicos de segurança neste caso.
Para o caso de inclusão de novas indicações terapêuticas deve-se apresentar estudo clínico Fase III comprovando a eficácia e segurança desta nova indicação.
A única indicação aprovada atualmente para o medicamento é como agente antidiabético. Não há até o momento solicitação na Anvisa por parte da empresa detentora do registro de extensão da indicação do produto para qualquer outra finalidade. Não foram apresentados à Anvisa estudos que comprovem qualquer grau de eficácia ou segurança do uso do produto Victoza para redução de peso e tratamento da obesidade.
Conclui-se pelos dados expostos acima que desde a submissão do pedido de registro a aprovação do medicamento para comercialização e uso no Brasil, a ANVISA fez uma análise extensa e criteriosa de todos os dados clínicos que sustentam a aprovação das indicações terapêuticas do produto contendo a substância liraglutida, através da comprovação de que o perfil de eficácia e segurança do produto é aceitável para indicação terapêutica como antidiabético.
A Anvisa não reconhece a indicação do Victoza para qualquer utilização terapêutica diferente da aprovada e afirma que o uso do produto para qualquer outra finalidade que não seja como anti-diabético caracteriza elevado risco sanitário para a saúde da população.
10/9/2011 10:29, Por Carta Maior
Anvisa alerta para riscos de remédio “miraculoso” propagandeado por VejaAgência Nacional de Vigilância Sanitária divulga nota oficial afirmando que “não reconhece a indicação do Victoza para qualquer utilização terapêutica diferente da aprovada e afirma que o uso do produto para qualquer outra finalidade que não seja como anti-diabético caracteriza elevado risco sanitário para a saúde da população”. Matéria de capa da revista Veja apresentou medicamento como “um novo remédio que faz emagrecer entre 7 e 12 quilos em apenas cinco meses, sem grandes efeitos colaterais”.
Marco Aurélio Weissheimer
A matéria de capa da revista Veja, em sua edição de 7 de setembro, propagandeou os supostos milagres de um novo medicamento para emagrecer. Intitulada “Parece Milagre”, a reportagem afirma que “um novo remédio (Victoza) faz emagrecer entre 7 e 12 quilos em apenas cinco meses. E sem grande efeitos colaterais”. “Saiba tudo sobre ele”, convida a revista com uma sugestiva ilustração de emagrecimento voltada ao público feminino. Em nota oficial divulgada nesta sexta-feira (9), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), alerta para os erros da reportagem e, ao contrário do que a Veja afirma na capa, afirma que o medicamento em questão “não é indicado para emagrecimento”.
A diretoria colegiada da agência enviou uma nota de esclarecimentos sobre o assunto, solicitando que a mesma fosse publicada como um complemente à referida reportagem. A mesma nota também foi enviada para os demais veículos de imprensa e instituições da área da saúde como o Conselho Nacional dos Secretários Estaduais de Saúde (Conass), Conselho Nacional dos Secretários Municipais de Saúde (Conasems) e Conselho Federal de Farmácia, entre outros. A íntegra da nota da Anvisa:
Em relação a reportagem intitulada “Parece Milagre”, edição número 2.233 da revista VEJA, de 07/09/2001, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) esclarece que o Victoza é um produto “biológico”. Ou seja, trata-se de uma molécula de alta complexidade, de uso injetável, contendo a substância liraglutida. O medicamento, fabricado pelo laboratório Novo Nordisk, foi aprovado pela Anvisa para comercialização no Brasil em março de 2010, com a finalidade de uso específico no tratamento de diabetes tipo 2. Portanto, seu uso não é indicado para emagrecimento.
A indicação de uso do medicamento aprovada pela Anvisa é como “adjuvante da dieta e atividade física para atingir o controle glicêmico em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2, para administração uma vez ao dia como monoterapia ou como tratamento combinado com um ou mais antidiabéticos orais (metformina, sulfoniluréias ou uma tiazollidinediona), quando o tratamento anterior não proporciona um controle glicêmico adequado”.
Por tratar se de um medicamento “biológico novo”, o Victoza, assim como outros medicamentos dessa categoria, estão submetidos a regras específicas tanto para o registro quanto para o acompanhamento de uso após o registro durante os primeiros cinco anos de comercialização. Além disto, o produto traz a seguinte advertência no texto de bula: “este produto é um medicamento novo e, embora pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso informe seu médico.”
Para o registro do produto foram apresentados os relatórios de experimentação terapêutica com estudos não clínicos e clínicos Fase I, Fase II e Fase III comprovando a eficácia e segurança do produto, para o uso específico no tratamento de diabetes tipo 2.
É importante destacar que além dos estudos apresentados para o registro, encontra-se em andamento um estudo Fase IV (pós registro) para confirmação da segurança cardiovascular da liraglutida. Os resultados deste estudo podem trazer novas informações a respeito da segurança do produto.
O laboratório fabricante já enviou à Anvisa três relatórios sobre o comportamento do produto, trata-se do documento conhecido como PSUR (Relatório Periódico de Farmacovigilância). Além disto, o Novo Nordisk decidiu incluir, em junho de 2011, em seu Plano de Minimização de Risco (PMR) a alteração da função renal como um potencial efeito adverso do uso da medicação.
Nos estudos clínicos do registro e nos relatórios apresentados à Anvisa foram relatados eventos adversos associados ao Victoza, sendo os mais freqüentes: hipoglicemia, dores de cabeça, náusea e diarréia. Além destes eventos destacam-se outros riscos, tais como: pancreatite, desidratação e alteração da função renal e distúrbios da tireóide, como nódulos e casos de urticária.
Outra questão de risco associada aos produtos biológicos são as reações de imunogenicidade, que podem variar desde alergia e anafilaxia até efeitos inesperados mais graves. No caso da liraglutida a mesma apresentou um perfil de imunogenicidade aceitável para a indicação como antidiabético, o que não pode ser extrapolado para outras indicações não estudadas, por ausência de dados científicos de segurança neste caso.
Para o caso de inclusão de novas indicações terapêuticas deve-se apresentar estudo clínico Fase III comprovando a eficácia e segurança desta nova indicação.
A única indicação aprovada atualmente para o medicamento é como agente antidiabético. Não há até o momento solicitação na Anvisa por parte da empresa detentora do registro de extensão da indicação do produto para qualquer outra finalidade. Não foram apresentados à Anvisa estudos que comprovem qualquer grau de eficácia ou segurança do uso do produto Victoza para redução de peso e tratamento da obesidade.
Conclui-se pelos dados expostos acima que desde a submissão do pedido de registro a aprovação do medicamento para comercialização e uso no Brasil, a ANVISA fez uma análise extensa e criteriosa de todos os dados clínicos que sustentam a aprovação das indicações terapêuticas do produto contendo a substância liraglutida, através da comprovação de que o perfil de eficácia e segurança do produto é aceitável para indicação terapêutica como antidiabético.
A Anvisa não reconhece a indicação do Victoza para qualquer utilização terapêutica diferente da aprovada e afirma que o uso do produto para qualquer outra finalidade que não seja como anti-diabético caracteriza elevado risco sanitário para a saúde da população.
quarta-feira, 24 de agosto de 2011
terça-feira, 16 de agosto de 2011
Coca Cola patrocina programa contra obesidade
Claro que necessita de uma análise bem acurada, pois quando a esmola é demais, o santo desconfia....
Será lançado na sexta-fera, 17 de junho, às 19h30, o movimento Emagrece, Brasil! – uma iniciativa das revistas Boa Forma e Saúde, da Abril Mídia, na luta contra a obesidade no Brasil. O projeto tem patrocínio da Coca-Cola e apoio do governo federal.
O coquetel de lançamento será realizado no terraço da Editora Abril, com a presença dos ministros da Saúde, Alexandre Padilha; da Educação, Fernando Haddad; e do prefeito Gilberto Kassab.
O movimento vai agir no combate ao crescimento da obesidade em três grandes frentes: Educação - ensinando a consumir bons alimentos e a importância da atividade física desde a infância; Prática de Esportes - estimulando a atividade física para diminuir o sedentarismo; e Prevenção - mostrando a importância de manter um peso adequado para prevenir uma série de males e ganhar qualidade de vida.
O Emagrece, Brasil! surge em um período em que, segundo o IBGE, em todas as regiões brasileiras, em todas as faixas etárias e de renda, há um aumento contínuo e substancial de excesso de peso. Por isso, o público alvo do programa vai da primeira infância à terceira idade, de todas as classes e regiões do país.
Multiplataforma, o Emagrece, Brasil! vai impactar milhões de brasileiros por meio de 60 manifestos espalhados em 14 títulos da Abril (tais como Boa Forma, Saúde, Women´s Health, Exame, Veja, Claudia, Recreio, Men´s Health, Capricho, entre outras), livros temáticos, workshops culinários, circuitos lúdicos nas escolas para o ensino Fundamental e Médio, aulas temáticas em redes de academias, divulgação nos sites da rede MdeMulher, ações em redes sociais, blogs com grandes nomes da área de Saúde e Esportes, , exposição multimídia, além de dicas de saúde por meio da Rede Elemidia.
O projeto conta com o site, que traz notícias sobre alimentação, dieta, emagrecimento, vida saudável e atividade física.
A primeira cota de patrocínio já foi adquirida pela Coca-Cola. Existem outras cotas em aberto.
beijos
Roberta
Será lançado na sexta-fera, 17 de junho, às 19h30, o movimento Emagrece, Brasil! – uma iniciativa das revistas Boa Forma e Saúde, da Abril Mídia, na luta contra a obesidade no Brasil. O projeto tem patrocínio da Coca-Cola e apoio do governo federal.
O coquetel de lançamento será realizado no terraço da Editora Abril, com a presença dos ministros da Saúde, Alexandre Padilha; da Educação, Fernando Haddad; e do prefeito Gilberto Kassab.
O movimento vai agir no combate ao crescimento da obesidade em três grandes frentes: Educação - ensinando a consumir bons alimentos e a importância da atividade física desde a infância; Prática de Esportes - estimulando a atividade física para diminuir o sedentarismo; e Prevenção - mostrando a importância de manter um peso adequado para prevenir uma série de males e ganhar qualidade de vida.
O Emagrece, Brasil! surge em um período em que, segundo o IBGE, em todas as regiões brasileiras, em todas as faixas etárias e de renda, há um aumento contínuo e substancial de excesso de peso. Por isso, o público alvo do programa vai da primeira infância à terceira idade, de todas as classes e regiões do país.
Multiplataforma, o Emagrece, Brasil! vai impactar milhões de brasileiros por meio de 60 manifestos espalhados em 14 títulos da Abril (tais como Boa Forma, Saúde, Women´s Health, Exame, Veja, Claudia, Recreio, Men´s Health, Capricho, entre outras), livros temáticos, workshops culinários, circuitos lúdicos nas escolas para o ensino Fundamental e Médio, aulas temáticas em redes de academias, divulgação nos sites da rede MdeMulher, ações em redes sociais, blogs com grandes nomes da área de Saúde e Esportes, , exposição multimídia, além de dicas de saúde por meio da Rede Elemidia.
O projeto conta com o site, que traz notícias sobre alimentação, dieta, emagrecimento, vida saudável e atividade física.
A primeira cota de patrocínio já foi adquirida pela Coca-Cola. Existem outras cotas em aberto.
beijos
Roberta
quarta-feira, 27 de julho de 2011
Mudanças no cardápio do Mc Donald's
acabo de ler essa matéria e achei interessante. A inclusão de uma porção de fruta, é benéfica, mas ainda está aquém da "Alimentação saudável"... Mas já é um avanço!
O Mc Donald's anunciou ontem, nos EUA, que vai reduzir em 20% o valor calórico do McLanche Feliz.
A decisão foi tomada após a rede sofrer pressão de grupos de consumidores por uma oferta de comida mais saudável, com menos calorias, açúcar e sódio para as crianças.
A nova refeição terá cerca de 600 calorias, menos da metade da quantidade de batatas fritas da versão anterior e uma porção de frutas.
Para Zuleika Halpern, especialista em obesidade infantil e membro da Abeso (entidade para estudo da obesidade), a iniciativa é válida, mas o lanche continua desequilibrado.
"Ainda é caloria que não acaba mais. O grande problema do fast food é incentivar o consumidor a comer mais por quase o mesmo preço", diz a endocrinologista.
A nutricionista Daniela Jobst, membro do Instituto de Medicina Funcional dos Estados Unidos, explica que, apesar da redução do valor calórico, a refeição está longe de ser saudável.
Ela afirma que, hoje, as diretrizes de alimentação da OMS (Organização Mundial da Saúde) e da FDA (agência reguladora de alimentos nos EUA) estão mais centradas na qualidade dos ingredientes.
"A composição dos lanches não será alterada. Eles são ricos em gordura saturada, carboidrato simples -que ativam a compulsão a não matam a fome- e condimentos artificiais, como ketchup e mostarda, ricos em açúcar."
Segundo Jobst, o Mc Lanche Feliz continua não tendo a quantidade mínima necessária de vitaminas e minerais.
A nutricionista acrescenta que o público que frequenta o McDonald's não busca alimentação saudável e dificilmente optaria por uma fruta.
Segundo a rede de fast food, as mudanças começam em setembro nos EUA e chegam ao Brasil em outubro.
O cardápio adulto da rede também sofrerá redução de sódio e açúcar. A venda de brinquedos com o Mc Lanche Feliz permanece.
Beijos
Até o próximo post!
terça-feira, 26 de julho de 2011
Combate a obesidade Infantil
Oi gente,
primeiro queria agradecer as visitinhas aqui no blog... estamos crescendo dia a dia... até de fora do Brasil eu recebi visitias!!! Muito legal...
Bora pro que interessa, rsss
gostaria de compartilhar um vídeo com vcs, que fala sobre a obesidade infantil... desculpem, ele é em inglês, mas é bonitinho de se ver e dá pr entender!!!
Beijos
Robertahttp://colunistas.ig.com.br/consumoepropaganda/2011/07/22/contra-a-obesidade-infantil/
primeiro queria agradecer as visitinhas aqui no blog... estamos crescendo dia a dia... até de fora do Brasil eu recebi visitias!!! Muito legal...
Bora pro que interessa, rsss
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Beijos
Robertahttp://colunistas.ig.com.br/consumoepropaganda/2011/07/22/contra-a-obesidade-infantil/
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